A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, publicou no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A publicação conclui o processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização do imunizante no Brasil.
Segundo a Anvisa, a vacina passou por todas as etapas de avaliação técnica e regulatória exigidas pela legislação sanitária, que analisam critérios de segurança, qualidade e eficácia, e será ofertada exclusivamente pelo SUS.
O imunizante é do tipo tetravalente, indicado para proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será aplicado em dose única. Esta é a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional.
De acordo com a agência, mesmo após o registro, o Instituto Butantan deverá manter estudos adicionais e realizar o monitoramento contínuo do uso da vacina na população.
A tecnologia utilizada é de vírus vivo atenuado, já empregada em outras vacinas utilizadas no Brasil e em diversos países. A indicação aprovada contempla pessoas de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada futuramente, conforme novos estudos.
Da Agência Rádio Gov, em Brasília, Dilson Santa Fé