A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, publicou, nesta segunda-feira (11), o registro do medicamento Yesintek, indicado para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase, doença de Crohn e colite ulcerativa. O produto é classificado como biossimilar, ou seja, apresenta qualidade, segurança e eficácia equivalentes às do medicamento biológico de referência já aprovado pela Anvisa, o Stelara.

O Yesintek poderá ser utilizado por adultos e crianças acima de seis anos, dependendo da doença e da indicação médica. O tratamento é voltado principalmente para pacientes que não tiveram resposta satisfatória às terapias convencionais ou apresentaram intolerância a outros medicamentos. O produto vai ser disponibilizado em solução injetável para aplicação subcutânea e também para infusão intravenosa.

A Anvisa também aprovou mudanças relacionadas à vacina contra a dengue Qdenga e à vacina contra a Covid-19 Spikevax, da Moderna, incluindo alterações em instruções de uso e preparo. Outro destaque é o registro do Densurko, novo medicamento biológico da farmacêutica GSK à base de depemoquimabe, um anticorpo monoclonal. Já o medicamento Datroway, usado em tratamentos oncológicos, recebeu ampliação de indicação terapêutica.

A resolução ainda traz mudanças em medicamentos para doenças raras, hemofilia, colesterol genético e tratamentos cardiovasculares, além de atualizações em radiofármacos utilizados em exames e terapias nucleares. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União e passam a valer imediatamente.

Da Agência Rádio Gov, em Brasília, Lucilly Araújo