A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, aprovou o registro do medicamento Duvyzat, indicado para pacientes com distrofia muscular de Duchenne. O produto é de uso oral e pode ser utilizado por crianças a partir de 6 anos, sem limite máximo de idade.
O medicamento é líquido e deve ser tomado duas vezes ao dia, sempre junto ao tratamento com corticosteroides. A dose é definida pelo médico de acordo com o peso do paciente. Segundo a agência, estudos clínicos indicaram que o medicamento pode retardar a perda da capacidade motora causada pela doença.
A aprovação foi acompanhada de um Termo de Compromisso entre a Anvisa e a empresa responsável pelo produto, devido a incertezas sobre os efeitos do tratamento no longo prazo. Novos estudos devem continuar a avaliar benefícios e riscos.
Após o registro, a empresa deve solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos a definição do preço máximo no Brasil. O medicamento tem previsão de chegar ao mercado em até 365 dias após a publicação do registro.
Com redação de Diego Freitas, da Agência Rádio Gov, em Brasília, José Carlos Andrade